发布时间:2025-03-02 18:45:08 点击量:
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药品治病救人的特性决定了药品的内包装也是需要在gmp洁净车间生产的,因为内包装是直接接触药品的,如果这些包装不具备洁净的生产车间,包装的品质就达不到无菌的要求,那这样的包装接触到药品的时候就会给药品带来一定程度的二次污染,这样也会影响药品的质量。不过药品通常都会有多层包装的,一般外层的包装要求可能没有那么高,不一定需要在gmp车间生产或者需要洁净度等级不高的生产车间。这篇文章我们讲的是药品内包装的gmp车间工程。
对于包装厂gmp车间来说,一般需要分别设置单独的人物流通道,并且在人流通道上设备风淋室或者一更、二更等缓冲,对进入车间人员采取净化措施,避免人员讲外界的污染物带入洁净车间。物流通道上需设置传递窗、气闸室等对进入车间的物品采取有效地净化措施,防止物料将污染物带入净化车间。还需要选择合适的材料对车间进行一个合理的装修,如选用彩钢板材料搭建车间的吊顶、围护结构等,地面形式可以做成环氧树脂自流坪或是PVC地板。为了使得车间内达到一定的洁净度等级,需要选择合适的净化设备进行安装,给gmp车间建立一套合理的净化系统。